协会举办“医疗机构医疗器械不良事件监测工作”在线培训
浏览次数日期 : 2020-07-14

  为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令1号),强化浦东新区医疗器械不良事件报告与监测工作,提升监测人员的专业技术水平,持续巩固和发挥医疗机构在医疗器械不良事件监测工作中的重要作用,协会联合浦东新区市场监督管理局、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心于2020年73日下午在线举办医疗机构医疗器械不良事件监测工作培训”。来自新区医疗机构相关工作人员330人参加了在线培训。

培训邀请上海药品和医疗器械不良反应监测中心王晓瑜、上海市第六人民医院东院季智勇、库克(中国)医疗贸易有限公司刘琳三位老师主讲。王晓瑜老师结合具体事例,详细解读了《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法并聚焦报告原则、豁免报告范围、报告流程、重点监测风险控制等方面,指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作;季智勇老师结合不良事件监测实例,从医工视角分析了医疗器械不良事件的监测管理,并分享了东院的监测经验;刘琳从企业视角分析了不良事件主要来源、报告填写及医疗机构不良事件上报对企业的积极意义,并分享了库克公司不良事件的处理流程。

课后,参加培训的学进行了在线“随堂考”,及时巩固学习要点。此次培训得到了学员们的好评,一致表示线上培训的方式非常好,这次培训进一步加深了对医疗器械不良事件的理解,提高了一线监测人员的法律意识、责任意识和监测业务能力,为保障公众用械安全和身体健康打下了良好工作基础。未来,协会将在浦东新区市场监督管理局的指导下结合线上线下多种方式持续举办系列培训,持续推动浦东新区药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作科学、规范、有序开展